2017年7月20日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟会员单位——首都医科大学附属北京安贞医院2017年度GCP院内培训顺利结束。此次培训由安贞医院药物临床试验机构组织发起,全院医生、护士、药师以及部分临床试验项目检查员、协调员等近400人参加了培训。
孔晴宇副院长首先对安贞医院开展临床试验的历史及发展情况进行了总体介绍,并对医院8个老专业和5个新专业均顺利通过国家食品药品监督管理总局的资格认定给予高度肯定。同时,孔副院长提出了高度重视临床试验真实性、杜绝弄虚作假、严格按照GCP要求实施、环节规范的总体要求。
培训大会特别邀请安贞医院机构办公室主任林阳教授、吴伟副研究员、荆珊副主任医师、心内科吕强主任、中国医师协会邓利强律师及所伟主管药师,分别从临床试验的要求、质量控制、II-IV期临床试验设计、临床试验的实施方法、法律风险及伦理考量等方面,对临床试验的各维度要求进行了讲解。
本次培训活动受到全体参会人员的一致好评和高度认可,会议现场座无虚席。各位专家讲师准备充分,旁征博引,授课内容精彩生动,切合实际。与会者专注认真,现场互动积极,气氛热烈。通过此次培训,加强了更多医务人员对GCP相关知识的深入了解,增强了对临床试验的认知,为将来开展更为广泛的临床试验实践工作奠定了坚实的基础。