各有关单位:
为进一步提高药物临床试验质量,强化受试者权益和安全保障,加强药物临床试验机构的现场检查,总局审核查验中心根据《药物临床试验质量管理规范》以及药物临床试验机构管理的有关规定,对《药物临床试验机构资格认定标准》的相关条款进行了细化,制定了《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》,现公开征求意见,请于2014年9月12日前将有关意见和建议反馈我中心检查一处。
联 系 人:高荣
联系电话:010-87559031
电子邮件: gr109@163.com
附件:反馈意见表
药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2014年9月5日
附件:反馈意见表.doc
附件:药物临床试验机构资格认定检查细则(试行).docx

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