| 2017年02月07日 发布 |
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,现予发布。 特此通告。 附件:仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑
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