为进一步提高创新药临床评价能力,打造与国际接轨的临床试验研究与评价技术体系,整体提升研究者的临床研究水平,认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的相关要求,培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验,提升临床试验机构管理能力,对药物临床试验有更深入、更全面的认知和理解。由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办,柳州市工人医院承办的《药物/器械临床试验及伦理审查能力培训班》将于2025年5月10日线上举办。现将有关通知如下:
一、组织单位
主办单位:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
承办单位:柳州市工人医院
二、参加培训人员
临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。
三、培训时间及培训形式
培训时间:2025年5月10日
线上直播登录方式:
1、扫描二维码登录
2、浏览器登录:
https://appytaoj7tk4343.h5.xiaoeknow.com/v3/course/alive/l_68070962e4b0694ca09d03ef?app_id=appytaoj7tk4343&alive_mode=0&pro_id=&type=2
四、培训内容
2025年5月10日 | ||
时 间 |
内 容 |
讲 者 |
8:30-8:50 |
1、柳州市工人医院领导致辞 2、GCP联盟 曹彩 教授致辞 |
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8:50-9:40 |
创新药物临床试验的伦理审查及案例分析 |
盛艾娟 |
9:40-10:30 |
临床试验的安全性事件管理及常见问题分析 |
司徒冰 |
10:30-11:20 |
临床试验数据核查要点及常见问题分析 |
曹 玉 |
11:20-12:10 |
药物临床试验药物及档案管理 |
邢丽娜 |
12:10-14:30 |
午餐及休息 |
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14:30-15:20 |
药物/医疗器械临床试验法规政策解读 |
孙 健 |
15:20-16:10 |
数字化促进临床试验高质量发展 |
阳国平 |
16:10-17:00 |
医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则解读 |
吴建才 |
17:00-17:30 |
线上考核 |
注:根据授课老师时间安排,培训当日授课顺序会略有调整。
五、缴费名称及账号
培训费:600元/人,团体报名(5人以上)400元。包含:培训费、证书费等;
缴费账户信息:
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200 0011 0902 1904 348
汇款注明:柳州培训+单位简称或个人姓名
六、考核及GCP证书
培训结束后线上考试二维码将发送到培训直播课堂,扫描二维码参加线上考试,参加此次培训人员参加线上考试合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/器械临床试验及伦理审查能力培训班》证书。
七、报名表二维码:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
2025年4月28日