关于举办《药物/器械临床试验及伦理审查能力培训班》的通知

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2025-04-28 16:04

       为进一步提高创新药临床评价能力,打造与国际接轨的临床试验研究与评价技术体系,整体提升研究者的临床研究水平,认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》等法律法规的相关要求,培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验,提升临床试验机构管理能力,对药物临床试验有更深入、更全面的认知和理解。由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办,柳州市工人医院承办的《药物/器械临床试验及伦理审查能力培训班》将于2025年5月10日线上举办。现将有关通知如下:

       一、组织单位

       主办单位:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       承办单位:柳州市工人医院


       二、参加培训人员

       临床试验机构人员、临床研究者及相关医务人员、伦理委员会人员、临床试验监查员、协调员等。


       三、培训时间及培训形式

       培训时间:2025年5月10日

       线上直播登录方式:

       1、扫描二维码登录

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       2、浏览器登录:

 https://appytaoj7tk4343.h5.xiaoeknow.com/v3/course/alive/l_68070962e4b0694ca09d03ef?app_id=appytaoj7tk4343&alive_mode=0&pro_id=&type=2


       四、培训内容

2025年5月10日

时  间

内  容

讲  者

8:30-8:50

1、柳州市工人医院领导致辞

2、GCP联盟 曹彩 教授致辞


8:50-9:40

创新药物临床试验的伦理审查及案例分析

盛艾娟

9:40-10:30

临床试验的安全性事件管理及常见问题分析

司徒冰

10:30-11:20

临床试验数据核查要点及常见问题分析

曹  玉

11:20-12:10

药物临床试验药物及档案管理

邢丽娜

12:10-14:30

午餐及休息

14:30-15:20

药物/医疗器械临床试验法规政策解读

孙  健

15:20-16:10

数字化促进临床试验高质量发展

阳国平

16:10-17:00

医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则解读

吴建才

17:00-17:30

线上考核


       注:根据授课老师时间安排,培训当日授课顺序会略有调整。


       五、缴费名称及账号

       培训费:600元/人,团体报名(5人以上)400元。包含:培训费、证书费等;

       缴费账户信息:

       开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

       开户行:工商银行北京分行安定门支行

       银行账号:0200 0011 0902 1904 348

       汇款注明:柳州培训+单位简称或个人姓名


       六、考核及GCP证书

       培训结束后线上考试二维码将发送到培训直播课堂,扫描二维码参加线上考试,参加此次培训人员参加线上考试合格后将获得由GCP联盟颁发的《药物/器械临床试验及伦理审查能力培训班》证书。


       七、报名表二维码:

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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2025年4月28日


附件:柳州工人医院培训通知.pdf