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政策法规
  • 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批) 2018-07-02
  • 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号) 2018-05-02
  • 国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号) 2018-05-02
  • 国家药品监督管理局关于修订盐酸胺碘酮注射剂说明书的公告(2018年第10号) 2018-05-02
  • 国家药品监督管理局关于修订长春胺缓释胶囊说明书的公告(2018年第9号) 2018-05-02
  • 关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知 2018-04-28
  • 关于公开征求《关于注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求》意见的通知 2018-04-27
  • 国家药品监督管理局关于发布软性接触镜和人类体外辅助生殖技术用液等2项注册技术审查指导原则的通告(2018年第18号) 2018-04-27
  • 国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年第14号) 2018-04-27
  • 国家药品监督管理局办公室公开征求《药品试验数据保护实施办法(暂行)》意见 2018-04-26
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政策法规

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)

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国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号)

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国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)

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国家药品监督管理局关于修订盐酸胺碘酮注射剂说明书的公告(2018年第10号)

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国家药品监督管理局关于修订长春胺缓释胶囊说明书的公告(2018年第9号)

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关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知

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关于公开征求《关于注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求》意见的通知

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国家药品监督管理局关于发布软性接触镜和人类体外辅助生殖技术用液等2项注册技术审查指导原则的通告(2018年第18号)

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国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年第14号)

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国家药品监督管理局办公室公开征求《药品试验数据保护实施办法(暂行)》意见

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